a股“吃药”市场还能继续吗?国产医疗器械的替代空间有多大? 梦幻西游股票攻略

股票资讯  2021-03-10 13:25:07

王尔德说:“我们都在阴沟里,但还是有人仰望星空”。

目前,新冠肺炎疫情仍在全球肆虐。据人民日报海外网站报道,Worldometer网站实时统计显示,截至北京时间12月3日6时30分,全球新冠肺炎确诊病例超过6474万例,死亡人数超过149万人。与前一天相比,世界上一天内新增确诊病例626,835例,新增死亡12,198例。

在全球确诊病例和死亡人数不断上升的挑战下,好消息终于来自疫苗研发。据央视《The Paper》报道,当地时间12月2日,美国媒体披露,辉瑞生产的SARS-CoV-2疫苗将于12月15日起交付,马尔德纳生产的SARS-CoV-2疫苗将于12月22日起交付。

在这样一个百年一遇的时代的考验下,医疗行业正视困难,表现出充分的韧性和创新热情。

2020年,中国医疗行业总产值将很快突破10万亿元,创下十年增长近10倍的奇迹;截至12月3日,中信制药指数年内上涨43.55%,跑赢沪深300指数20个百分点。

同样在2020年,有7种国产1类新药和21种进口5类新药经国家药品监督管理局批准上市;36种产品进入创新医疗器械专项审批渠道,9种产品进入优先审批流程;与此同时,疫情也在重构人们的就医和购药方式,互联网医疗等新兴模式正在经历井喷。

风口下,乘其飞。随着外部政策催化、内部观念觉醒和技术迭代创新的结合,中国医疗行业的发展将迎来新的篇章。日前,国家商报发布了《下一个黄金十年——中国医疗行业白皮书》(以下简称《白皮书》)。从金融媒体的角度,从药品、医疗器械和医疗服务三个维度呈现了“中国医疗行业创新地图”,并分析了不足背后的启动方向。

"每个熬过冬天的种子都有一个关于春天的梦想."如果我们打牢基础,脚踏实地,中国医疗行业的未来将会更加光明。

制药:转型是主旋律

列入第一类的新药数量有所增加

曾几何时,说起中国医药行业,行业格局“小而散”总是一个尴尬的话题。对于十年前的医药企业来说,“创新”就像“镜中花,月中花”。2015年发布的麦肯锡报告显示,中国医疗创新水平属于世界第三方阵;到2018年底,中国进入了第二个方阵,这意味着中国医药行业在过去的三年里发生了巨大的变化。

产业发展,政策先行。每个细分的跨越式发展都离不开监管部门的政策推动。2015年,原中国食品药品监督管理局启动了近十年来最大的药品审批改革。

《白皮书》指出,在本轮药物试验改革之前,药品注册和申请严重积压,一批创新药物审批时间过长,部分仿制药质量与国际先进水平差距较大。西南证券在2017年发布的一份研究报告中提到,过去几年,我国新药审批时间比较长,平均比欧美晚5到7年。

改革后的药品审批制度帮助中国制药行业以前所未有的效率赶上了世界顶级水平。根据《白皮书》的数据,2016年,CDE共完成了12,068份注册申请,比2015年增加了26%。等待审查的登记申请数量从2015年9月高峰时的近22,000份减少到近8,200份。2017年和2018年分别降至4000人和3440人。截至2019年底,该计划正在审查和批准中,等待审查

与此同时,在一批有先见之明的企业家和科学家的努力下,经过多年的沉寂,中国医药行业终于打破了四年前长期以来没有创新药物的魔咒,“低端模仿”、“低价竞争”的产业格局开始悄然改变。

根据白皮书的数据,2016年至2019年,国家药品监督管理局(CDE)药品审评中心受理的创新化学药品注册申请数量分别为90、149、264和319件。同时,从2016年至2020年5月,CDE共批准了28种一级创新药物,包括16种化学药物、8种治疗性生物制品和4种预防性生物制品。

从研发时间来看,今年批准的7种国产一类新药,从临床应用(首次)之日到批准上市的平均时间接近5年半。

“伪创新”的色彩应该去除

一款重磅新药上市肯定会给企业带来高回报,但背后也有巨大的时间成本和失败风险。

创新就是投入更多的真金白银,对创新的重视程度几乎决定了企业未来在行业中的生存状况。

白皮书称,医药行业正面临发展黄金十年和新兴创新药物的新阶段,国内制药企业更加重视新药的研发和投资。一方面,以恒瑞医药、复星制药、优信等传统企业为代表的公司开始逐步向创新药物转型;另一方面,创新的医药公司,如君实生物、信达生物、百济神州等,在行业内的话语权越来越大。

至于具体行业,有两类数据可以反映中国医药行业近十年的创新活力。

首先,正在研究的创新药物的数量。

截至2020年1月,我国正在研究的抗肿瘤药物有821种,其中me-too类药物404种,一类药物359种,数量仅次于美国。

据爱美达公共数据库统计,目前我国新药研发的热门靶点包括PD-1/PD-L1、CTLA-4、CAR-T、CD20、EGFR、TNFα等。,大多集中在肿瘤治疗领域,很多企业一起竞争。以PD-1/PD-L1为例,国内已经有4个国产品种和2个进口品种在同一阶段竞争,大量制药公司正在开发相关药物。截至今年10月26日,已提交上市申请的公司包括嘉禾生物、康方生物、姚明生物,其中5家处于三期临床。

第二,R&D企业的投资费用。

根据数据,白皮书整理了今年a股各大药企的前10名R&D和港股各大药企的前10名R&D。

数据对比显示,a股上市制药企业中,今年前三季度“入围”的前十家企业研发支出保持在5亿元以上,前五家企业均超过10亿元。而排名第一的恒瑞医药,研发投入是排名第十的无锡药明康德的7倍。在港股上市的内地制药企业中,百济神州上半年以近40亿元人民币在R&D投资稳居榜首,是第十名四环药业的10倍。

虽然制药公司更加关注R&D,研发支出逐年增加,但与全球制药巨头相比仍有很大差距。首先,研发支出排名前十的制药公司R&D收入比平均为10%,低于发达国家20%的水平,绝对值仅为跨国巨头的1/10。尽管百济神州在国内制药公司中排名第一,但其R&D费用仅为同期辉瑞的1/7。

其次,中国的医药市场是世界第二大,但创新药物的数量只有6%。绝大多数创新药物仍然属于“我——更好”和“我——太”的快速模仿。中国的创新药物行业,真正能被称为“全球创新药物”的产品还是很少的。虽然中国的医药创新之路已经形成了一个基本清晰的闭环,但各个环节仍然存在瓶颈。

站在创新的节骨眼上,中国制药行业似乎屏息以待,都想在“全球创新药物”上领先。但是创新药物的研发是一个长期的行业,需要循序渐进的推进。即使经历了“八十一难”,也未必能成功落地。白皮书建议加强新药研发顶层设计,对药品准入、上市前政策支持和上市后市场管理进行全过程管理,加强资源整合和知识产权保护,促进行业健康发展。

医疗器械:行业爆发后要正视不足

由于新冠肺炎疫情的爆发,医疗短板需求爆发,医疗器械迎来了前所未有的机遇。据统计,截至今年10月底,共有77家医疗器械企业在a股上市。由于疫情期间医疗物资需求大幅增加,截至今年9月底,医疗器械行业上市公司总营收达到1537.62亿元,总净利润442.11亿元,均处于历史高位。

对应上市公司,营业收入和净利润最高的是防疫物资概念股。

在业绩的带动下,医疗器械板块的股价表现也很突出。截至11月5日,医疗器械行业上市公司年均增速达到109.20%,增速最大的5家公司都与疫情概念有关,市值较大的5家公司中有4家与疫情防控有关。

白皮书认为,医疗器械总体上处于发展的黄金时期,在历史机遇下,要认清自己的真实水平。

首先,整体实力和全球巨头还有很大差距。根据第三方网站QMED发布的“2019年医疗器械100强企业名单”,mainland China有6家医疗器械公司上榜,分别是迈瑞医疗(34家)、新华医疗(47家)、乐普医疗(49家)、微创医疗(63家)、于越医疗(68家)和东福龙(87家)。

该榜单前10家公司总收入1944.28亿美元,共有51家公司年收入超过10亿美元。但全国2.6万台医疗器械中,能达到这个量的公司只有3家,营业收入超过100亿元的只有1家。

就R&D投资而言,77家上市医疗器械企业前三季度研发支出总额为73.21亿元,平均占总销售收入的4.93%。其中14家公司占比超过10%,15家公司占比不到3%。

虽然上市公司越来越重视R&D,每年的研发支出不断增加,但上市公司的总量和比例与跨国企业仍有很大差距,这也制约了我国医疗器械行业的创新和发展。

随着中国的人口红利和经济发展,医疗器械企业的技术进步和配套产业链的成熟,中国医疗器械市场在过去几年保持了快速增长。2014年以来,一系列政策红利为行业发展创造了良好的外部环境,一些优秀的中国医疗器械企业通过性价比、质量、技术等在细分领域逐渐获得认可。

根据白皮书公布的统计数据,截至2020年10月底,已有272款产品进入创新医疗器械专项审查渠道,42款产品进入优先审批流程。截至2019年底,共有92种创新医疗器械获准上市,8种产品通过优先审查程序。

但是目前优秀的企业很少,中低端企业还是占大头。无论是营收规模、盈利指标,还是R&D的科技水平和创新能力,要赶上世界一流企业,面对诸多挑战,我们还有很长的路要走。

首先,国内医疗器械在中高端市场的市场份额较低,国外品牌“GPS”在CT、MRI、DSA、超声等领域呈现三足鼎立的局面,总市场份额超过70%。

目前国内品牌占技术含量略低的产品的20%-50%,如输液泵、电刀、超声刀等医用刀具、医用激光、检验设备等;技术含量高的设备和大型设备,如CT、磁共振MRI、超声、放疗、麻醉、病理、手术显微镜等设备,国产品牌的市场份额为5% ~ 20%;DSA、软内窥镜、硬内窥镜、核医学设备等国产品牌市场份额在5%以下。

《白皮书》指出,随着国产设备的创新和集约化收藏,行业未来将面临巨大变化。坚持创新,重视创新,是企业的生命线。只有通过不断创新,才能抵御单一品种降价的风险,这将迫使企业进一步加大创新力度,增强产品研发实力和技术实力。

相比药品创新的热闹氛围,医疗器械市场略显冷清。“罗马不是一天建成的”。医疗器械是一个跨学科、知识密集型、资本密集型的高科技产业。模仿比药物难。因此,企业需要脚踏实地,注重产品质量第一,注重R&D创新和质量。

网络医疗:应避免疫情下的“短命”

因为疫情,传统药企、连锁药店、公立医疗机构都以更加积极的态度加入了互联网医疗圈。艾瑞数据显示,今年2月,医疗健康类应用和网页的有效阅读时间显著增加,应用的日常活动量同比增长14.08%。

疫情期间,平安豪医、阿里健康、微药、医联四家互联网医疗龙头企业的产品访问量和用户数明显增加。“越强越强”在阿里健康和平安好医生的股价中尤为明显。

更重要的是,在疫情期间和之后,大力出台了促进互联网和医疗保健发展的相关政策。探索互联网医疗十年,疫情下应该如何避免“昙花一现”,如何在优惠政策下赋予医疗服务权能?

白皮书指出,短期内,互联网医疗企业普遍受益于疫情下在线咨询和用户流量的爆炸式增长。从中长期来看,一个企业长期发展的关键是在疫情中能否持续提升自身价值,在流量红利期过后能否保持增长势头。

此外,白皮书提到,由于行业的固有特点,互联网医疗企业将慢性病管理业务作为重要的流量入口和提高消费者粘性的重要环节,医疗电子商务成为实现流量的战场。互联网医疗急需从模式上创新,走出同质化竞争的怪圈,但这些都需要更多的政策来落地和推动,其中有很多变数。

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五年前,医疗行业偶尔有“创新”的声音,更多的人在观望;今天,一提到医疗卫生相关的场合,大家都在谈论创新、创新药物、创新设备,这已经成为资本追逐的热门目标。在政策红利、产业升级、人才回流和资金关注的共同努力下,中国医疗卫生行业迎来了前所未有的机遇。

站在风口浪尖上,国商日报希望与业界一起见证辉煌。这份白皮书的全部内容是由国家商报医疗卫生团队在一家第三方数据公司的支持下独立撰写的,秉承了对中国医疗卫生行业的持续关注和公平、客观、真实的专业标准,希望能为行业的健康良性发展提供一些见解,并更上一层楼。


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